注射用制剂多以溶液型制剂为主,其最重要的理化参数是液体的pH值和渗透压,这些参数的范围受到多方面因素的影响。
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对药品杂质谱的控制是保证药品安全有效的重要措施,也是提升国产药品质量的关键环节。
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西波莫德是一跟随性创新药物,诺华公司在自己首创的芬戈莫德上市9年后推出作用于同一靶标和适应症的药物,是有针对性的再创造。
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化学药物的晶型研究已经成为国内外药学研究的热点问题。
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2019年美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市新药48个,其中化学小分子药物38个、生物制品10个。
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传统的口服给药系统往往由于快速的胃排空、较短的胃肠道转运时间,在药物完全释放之前就被排出体内,导致给药次数频繁、生物利用度降低。
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